醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險控制研討——廣東醫(yī)谷企業(yè)家俱樂部產(chǎn)業(yè)鏈接酒會

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和人民健康需求的增加，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在我國正迅速發(fā)展。為確保醫(yī)療器械的安全性和有效性，深入宣傳貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套規(guī)章，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，普及醫(yī)療器械安全使用知識，2023年7月14日，醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險控制研討——廣東醫(yī)谷企業(yè)家俱樂部產(chǎn)業(yè)鏈接酒會將在廣東醫(yī)谷·南沙生命科學(xué)園（一園）舉行，本次酒會，結(jié)合2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周“安全用械共享健康”主題，我們協(xié)調(diào)企業(yè)所需資源，探討如何提高醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，保障公眾健康。

活動概況

組織單位

指導(dǎo)單位：廣州市市場監(jiān)督管理局

主辦單位：廣州市南沙區(qū)市場監(jiān)督管理局、廣東醫(yī)谷

時間

2023年7月14日（星期五）14:00-17:00

地點

廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號廣東醫(yī)谷9棟17層

活動流程

14:00-14:30

嘉賓簽到

14:30-14:35

主持開場，介紹到場嘉賓

14:35-14:40

致歡迎辭

謝嘉生 廣東醫(yī)谷執(zhí)行總裁

14:40-15:00

醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險管理控制

楊珊廣州市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理處四級調(diào)研員

15:00-15:20

實施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

涂榮廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所標(biāo)準(zhǔn)科負(fù)責(zé)人

15:20-15:40

醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理及經(jīng)驗分享

王曉燕 通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司中國區(qū)產(chǎn)品及服務(wù)發(fā)展高級經(jīng)理

15:40-16:30

互動討論：

醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險控制措施及經(jīng)驗交流

16:30-17:00

鏈接資源：企業(yè)家自由交流

注：以上為初擬議程，實際以活動現(xiàn)場為準(zhǔn)。

嘉賓介紹

楊珊

廣州市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理處四級調(diào)研員。

涂榮

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所標(biāo)準(zhǔn)科負(fù)責(zé)人

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所標(biāo)準(zhǔn)科負(fù)責(zé)人，醫(yī)療器械高級工程師，廣東省醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會秘書長。

王曉燕

通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司中國區(qū)產(chǎn)品及服務(wù)發(fā)展高級經(jīng)理

對制造企業(yè)質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)以及質(zhì)量管理體系的建立與維護(hù)，具有豐富的實踐經(jīng)驗。曾在某知名美資診療儀器和呼吸系統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備公司負(fù)責(zé)管理和實施公司產(chǎn)品的過程檢驗和最終檢驗的工作，建立并持續(xù)改善質(zhì)量控制統(tǒng)計系統(tǒng)，并對公司員工進(jìn)行過程質(zhì)量審核、過程控制技巧和統(tǒng)計技術(shù)的培訓(xùn)；建立、實施ISO 9002 / EN 46002和21 CFR QSR 820系統(tǒng)，主導(dǎo)推行工作，并進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。

交通指引

自駕出行

導(dǎo)航直接輸出廣東醫(yī)谷?南沙生命科學(xué)園（一園）（廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號）即可導(dǎo)航至園區(qū)。

公交出行

①　G1/南2路公交車：乘坐G1/南2路路公交車至“醫(yī)谷（視聯(lián)科創(chuàng)）”站，再步行100米即可到達(dá)廣東醫(yī)谷；

②　18號線地鐵：乘坐18號線地鐵萬頃沙方向，至橫瀝地鐵站A出口，即可轉(zhuǎn)乘公交車G1/南2路至“醫(yī)谷（視聯(lián)科創(chuàng)）”站。

園區(qū)接駁巴士：廣東醫(yī)谷現(xiàn)已開通穿梭巴士，以飛沙角/蕉門地鐵站——廣東醫(yī)谷?南沙生命科學(xué)園（一園）兩地為起始點往返，途中設(shè)置了萬科站（臨時站）→橫瀝地鐵站A口等站點，所有來訪嘉賓可乘坐巴士到達(dá)會場

關(guān)于廣東醫(yī)谷

廣東醫(yī)谷創(chuàng)立于2014年，專注于生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，致力于成為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。已前瞻布局廣州、珠海、佛山等灣區(qū)城市。通過打造“產(chǎn)業(yè)集群×產(chǎn)業(yè)服務(wù)×產(chǎn)業(yè)投資”產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素集聚發(fā)展。中創(chuàng)MAX+產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系為園區(qū)入駐企業(yè)提供人才、科技、金融、政策等全方位和多元化的產(chǎn)業(yè)服務(wù)。

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